国際標準化機構（ISO）は１９４２年２月に工業規格の国際的統一を促進する事を目的として設立された国際機関で、各種分野における国際規格作成の為、現在は２２１の専門委員会があります。
ISOに会員団体は１か国１機関で、我が国は日本工業規格（JIS）の調査審議を行っている日本工業標準調査会が、昭和２７年４月に閣議了解に基づいて代表として加入しています。
歯科関係の専門委員会はTC106Dentistryで、歯科用材料・器械・用具などが対象となり、８分科委員会があります。その中で、口腔衛生用品類を扱うのは、SC７Ｏral care productsであり、このＳＣ７の中に各製品についての規格を作成する作業グループが９つあります。
これらの発行されたISO規格は、5年ごとに見直しが行われることになっています。